（1）概述質量管理體系程序文件是質量管理體系的重要組成部分，是質量手冊具體展開和有力支撐。質量管理體系程序可以是質量管理手冊的一部分，也可以是質量手冊的具體展開。質量管理體系程序文件的范圍和詳略程度取決于組織的規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程的復雜程度、方法和相互作用以及人員素質等因素。對每個質量管理程序來說，都應視需要明確何時、何地、何人、做什么、為什么、怎么做（即5W1H），應保留什么記錄。
（2）質量管理體系程序的內容按IS09001：2000標準的規(guī)定，質量管理程序應至少包括下列6個程序：①文件控制程序；②質量記錄控制程序；③內部質量審核程序；④不合格控制程序；⑤糾正措施程序；⑥預防措施程序。
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